谈医疗设备产品设计与研发需要考虑的因素

在医疗产品设计领域，以用户为中心的设计正被广泛采用，技术的进步为改善医疗设备的使用体验提供了许多机会。但这些向前迈进的步伐面临的第一个挑战就是要按照注册审批的要求，如何来证明医疗设备的安全和有效。 

为了安全、有效和可用的医疗设备的研发，人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践便在整个设计开发中处于重要地位。尊重当局的监管要求，并重视医疗设备用户的感受。随着用于设计优化的协作设计过程的提倡增加，进行人类因素研究的挑战和随之的缓解措施也在增加。 

医疗设备设计与开发有四大关键因素： 

1.站在用户的立场 

在医疗保健方面，患者正在变为越来越见多识广的消费者，清楚地了解在护理期间他们自己的需要应该放在最重要的位置。有些医疗设备设计者通过把技术直接应用于患者身上的一种方式，优先考虑患者的舒适度，把患者放在第一位。此外，在任何地方、任何时间都可以提供治疗并改变生活，这一开放性的理念影响了越来越多的医疗设备设计开发人员。 

2.简单明了的用户界面 

具有医疗设备设计和人因工程方面专业知识的CDMO商，他们首先会注意到医疗设备是否包含了最佳用户界面或者似乎直观的使用操作。毕竟，易于操作的产品更能减少错误并鼓励医生或患者经常使用。

3.程序步骤简单化

在临床，手术通常是由团队进行的协同努力，但一些医疗设备设计则专注于减少手术过程中需要的人数，这可以使一台手术或快速手术做得更加容易或更快捷。提供了更直观的视线访问，使得医生减少探找和查询并以更加完善和改进的方式来完成手术。

4.能影像到整体医疗产品

好的设计技术可以降低成本并提高医院的效率。随着医疗保健在我国改革中的重要地位日益突出，医疗设备产品被置于预防并发症，缩短住院时间，节省医疗卫生系统支出的位置。如何避免医疗事故的发生，确保患者接受正确的临床诊疗，减少并发症的发生成为CDMO商在提供设计服务给医疗设备生产企业时的核心竞争。

在整个医疗设备产品开发过程中，开发人员都必须设身处地的了解最终用户的使用感，这会对人为因素产生重要影响，因为设计人员和专业工程师都是从自己的视角看待产品开发。接下来，以人为中心的设计中，VR 技术将应用于医疗设备的设计开发。也就是说，医疗设备专业开发人员能够利用VR 的模拟功能，从产品用户的角度亲身体验产品性能。感同身受还能深入理解用户的需求、情感和体验，进而增加测试的严谨度并评估设计解决方案。

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