医疗产品设计,盘点二类,三类医疗器械都有哪些?

2020-06-19

二类医疗器械是指对安全性、有效性的要求都较高的医疗设备,这些仪器一般是检测仪器、手术仪器等等,这些仪器设计使用都会对检测结果、使用过程、以及手术产生影响,那么二类的医疗器械都有哪些呢?二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

下面列举的为二类医疗器械:

1、基础外科手术器械显微外科手术器械。

2、神经外科手术器械眼科手术器械。

3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械。

 

内窥镜设计

 

4、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械。

5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械。

6、妇产科用手术器械计划生育手术器械。

7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械。

8、普通诊察器械医用电子仪器设备。

9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备。

10、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备。

11、物理治疗及康复设备中医器械。

12、医用磁共振设备医用X射线设备。

13、医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备。

14、医用核素设备医用射线防护用品、装置。

15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具。

16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官。

17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

 

 

电子胃镜设计


18、病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具。

19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料。

20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂。

21、医用高分子材料及制品软件。

22,介入器材。

三类医疗器械都有哪些

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

1、植入式心脏起搏器。

2、体外震波碎石机。

3、病人有创监护系统。

4、创内窥镜。

5、超声手术刀。

6、彩色超声成像设备。

8、CT设备。

 

伽玛刀设计

 


9、一次性使用无菌注射器。

10、一次性使用输液器。

11、一次性使用输血器。

12、一次性使用麻醉穿刺包。

13、一次性使用静脉输液针。

14、一次性使用无菌注射针。

15、一次性使用塑料血袋。

16、一次性使用采血器。

17、一次性使用滴定管式输液器。

18、外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

19、6804眼科手术器械。

20、6807胸腔心血管外科手术器械。

21、6815注射穿刺器械。

22、6821医用电子仪器设备。

 

流式细胞分析仪设计


23、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

24、6823医用超声仪器及有关设备。

25、6824医用激光仪器设备。

26、6825医用高频仪器设备。

27、6826物理治疗设备。

28、6828医用磁共振设备。

29、6830医用X射线设备。

30、6832医用高能射线设备。

31、6833医用核素设备。

32、6834医用射线防护用品、装置。

33、6840临床检验分析仪器体外诊断试剂。

34、6845休外循环及血液处理设备。

35、6846植入材料和人工器宜。

36、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

37、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

38、6863口腔科材料。

39、6864医用卫生材料及辅料。

40、6865医用缝合材料及粘合剂。

41、5866医川高分子材料及制品。

42、6870软件一次性无菌:6815、6866。

43、6840体外诊断试剂

 

 

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