医疗器械产品设计过程中需要避免的3大问题

在医疗器械产品设计领域，以用户为中心的设计已经被广泛采用，技术的进步为改善医疗器械的使用体验提供了许多机会。但这些向前迈进的步伐也带来了挑战。设计和研发领域面临的一个挑战就是要按照注册审批的要求，证明医疗器械的使用和可用性。 

在进行许多医疗器械产品设计的过程中，我们陆续发现了一些公司在产品开发时犯的一些错误，这些常见的问题有时会在不同的公司内不断重复出现，因此值得我们更加留意。深圳新丝路工业设计，专注医疗器械产品设计，认为以下常见问题应该避免发生。

1、脱离用户的需求

这是一个首要且严重的问题，因为这个问题等于意味着设计师忘记了设计产品的主要动因。如果设计过程中没有考虑用户的因素，通常意味着产品只是研发者的某些想当然而已，没有关注到用户的需求。

2、单一的设计

一个常见的错误就是设计师会想象根据某一个人具体的运用场景设计产品或设备。这个方法有可能会奏效，但潜在的问题在于或许压根就找不到这样合适的人选。设计师需要扩大场景的运用范围，考虑整个人群的用户需求。

3、未记录设计或设计历史记录文件

有时候，设计师把注意力集中在目标上，忘记了这个过程，而不是思考或记录他们应该做什么。你的设计控制和设计历史档案往往被遗漏或者压根不想做，并且总以为“这些工作等以后再补也来得及”。

因此人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践仍然在行业中处于重要地位。尽管存在挑战，但很明显，业界尊重这些监管要求，并重视医疗器械用户的投入。随着用于设计优化的协作设计过程的提倡的增加，进行人类因素研究的挑战和随之的缓解措施也在增加。在复杂的医疗保健环境中，这可能需要政策改变和整个人为因素群体的参与。

新丝路设计以产品设计为核心，掌握核心设计资源及高效供应链资源的设计团队。通过设计流程创新，从商业设计到终端产品的全链式解决方案，涵盖五大板块，用户研究、用户体验设计、外观设计、结构设计、模具制造、产品整机ODM解决方案。新丝路设计团队参与的设计专案包含，消费电子、三防终端、医疗、家电、设备、并成为了三防设计传动机构设计方面的专家。多元化的产品设计经验，私人订制式的产品创新流程，已成为新丝路的设计优势，新丝路团队积极改变快速反应、顺应新趋势，为产品成功提供了保障。