医疗产品设计,IVD设计都包含哪些及未来的发展趋势。

2020-11-13

体外诊断产品(In-Vitro Diagnostics,IVD),指在人体之外通过对人体的标本进行检测而获取的临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。体外诊断已经成为人类预防、诊断、治疗疾病日益重要的组成部分。

 

体外诊断产品是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的,进一步提升诊断技术和手段,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。

 

体外诊断产品按照其主要功能可以分为:生化、血气、糖化血红蛋白、免疫、微生物、血凝、血型、血球、分子诊断、尿液、粪便等,另外有一些产品并不针对具体单一的检验项目,包括采血(一次性消耗品)、多项目质控品(专门用于质量控制)、POCT等。

 

体外诊断产品设计

 

按检测方法的不同,体外诊断仪器可分为生化分析系统、免疫分析系统、血液分析系统等多个类别,各类诊断仪器与试剂的依存度不一。例如常规生化分析仪以开放式为主,即一台常规生化分析仪可以适用不同厂家的生化诊断试剂;免疫分析仪器则以封闭式为主,即仪器和试剂一般配套使用体外诊断产品在使用场景和配套性上分为两种,中心实验室检测和POCT设备检测,两者最大的分别在于。

 

1体外诊断设备和体外诊断试剂的匹配性,需要在中心实验室完成检测过程。

 

2、由于POCT无需中心实验室,即时性和易操作性比较强,可直接在患者身旁进行检测,能快速进行诊疗、护理、病程观察,进而提高医疗质量,故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。

 

基因检测仪设计

 

小型化,紧奏型设计是未来POCT产品设计的大方向,尖端的半导体工艺为开发日益小巧、更加强大的家用医疗设备铺平了道路。 对于病人来说小巧的POCT便携式设备意味着不用总去医院且检测费用也更少。为了在家用环境下发挥功效,医疗设备设计必须易于使用,甚至误用时还能保证安全,还要能自动区分正确与错误操作产生的数据结果。

 

血液分析仪设计

 

今天体外诊断产品设计和服务不再是独立的岛屿,它们之间是紧密联系的。长期的品牌建立是将不断创新的产品和用户体验以一个无缝的生态系统提供给您的消费者。新丝路工业设计在体外诊断产品设计上积累丰富经验,设计团队结合最新的工业设计趋势,在产品外观设计、结构设计、CMF设计上与客户一起创造并提供一致连贯的解决方案,全新设计的体外诊断设备即有吸引力又有意义的用户体验。

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